行业事件:

2023年5月31日， 国家中医药管理局、国家药监局积极组织推进古代经典名方关键信息考证研究工作，公布《古代经典名方关键信息表（“异功散”等儿科7首方剂）》。

(资料图片)

古代经典名方有望加速落地

古代经典名方是至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂，按目录管理的古代经典名方以中药3.1类免临床申报上市，现已有107首古代经典名方可豁免临床申报。国家中医药管理局组织磷选出经典名方并公布目录，随后出台对应关键信息（处方、用法用量与功能主治等），企业根据关键信息进行研制申报上市。截至2023年5月已公布39首经方关键信息，其中7首儿科方剂2022年9月公布目录，并于2023年5月31日公布关键信息，从政策节奏上看，我们认为国家加快经典名方落地，有望加速满足儿童群体用药需求。

经典名方或将成为“准医保/基药”品种

据我们不完全统计，截至2023年5月31日分别有41家上市公司布局古代经典名方、 5家企业申报经典名方，由康缘药业首家获批苓桂术甘颗粒，同时其他企业亦计划今年申报多首经典名方，预计2023年下半年有多首古代经典名方申报获批。经典名方上市后作为处方药仅供中医临床使用， 《中药注册专门管理规定》要求经典名方需开展上市后临床研究以完善有效性、安全性证据，其他相关配套政策尚不完善。基于经典名方由国家推动落地，其安全性良好、疗效确切，或将作为“准医保/基药目录”品种，相关配套政策有望随着经典名方获批而加快落地。

对标日本汉方制剂， 强者恒强

日本株式会社津村企业以全产业链布局、数字化生产技术、完善循证医学证据、普及汉方教育等布局， 其医疗用汉方制剂2020年国内市占率高达83.4%，成为本国汉方制剂龙头企业。我们认为未来相关中药企业有望成为经典名方龙头企业：（1）布局上游中药材种植基地，保证原料质量并提高议价能力；（2）将数字化技术应用到生产，保证质量均一稳定，提效控费； （3）销售渠道完善或以中华老字号品牌优势，推广经典名方；（4）具备较强的研发能力， 上市后综合评价体系健全， 持续强化产品竞争力。

投资建议

受益政策推动， 经典名方或将加速落地，考虑经典名方免临床上市、 在中医临床终端疗效受广泛认可，我们给予行业“强于大市”评级。 中药企业在研发储备、上游中药材布局、数字化智能制造、 产品循证证据打造、 品牌推广与销售渠道上分别具备较强优势， 有望成为经典名方新赛道龙头企业， 我们推荐康缘药业、华润三九、 中国中药，建议关注以岭药业、天士力、 康恩贝、太极集团、同仁堂、珍宝岛、吉林敖东、仁和药业。

风险提示： 政策法规风险；原材料供应及价格波动风险；行业竞争加剧风险；行业发展不及预期

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